您的位置:首页 > 行情 >
国家药监局:延长新冠抗原检测试剂注册证有效期6个月-最新消息
来源:第一财经 2022-12-08 18:05:16


(相关资料图)

12月8日,国家药监局发布关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告。

公告称,已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。

公告强调,新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,全面落实企业产品质量安全主体责任,持续加强产品上市后研究,并在注册证有效期期届满前完成附条件批准要求的相关工作,及时提出延续注册申请。

公告称,各省级药品监督管理部门要切实加强对新冠病毒抗原检测试剂产品的上市后监管,强化监督检查和监督抽检,监督注册人严格按照质量管理体系和产品技术要求组织生产,保障产品质量安全。

关键词: 国家药监局
相关文章
每日热讯!国家药监局:《化妆品网络经营监督管理办法》公开征求意见

每日热讯!国家药监局:《化妆品网络经营监督管理

征求意见稿指出,化妆品电子商务平台经营者对平台内化妆品经营者身份信息的保存时间自其退出平台之日起不少于3年。更多

2022-08-17 22:52:08
【当前热闻】国家药监局:切实提高检验检测能力建设 补齐检验检测机构能力短板

【当前热闻】国家药监局:切实提高检验检测能力建

下一步,一要全面深化实施药品监管科学研究。二要切实提高检验检测能力建设。三要持续加强信用体系建设。四要加强中药监管科学研究。更多

2022-08-25 19:57:01
今热点:国家药监局:开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动

今热点:国家药监局:开展规范装饰性彩色隐形眼镜

自2022年9月1日起,在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。更多

2022-08-30 20:34:34