竞争同质化、热门靶点扎堆、行业泡沫严重、药物回报或难以达到预期……去年7月份以来，资本对于生物医药行业的发展产生了悲观情绪，这导致不少生物医药企业的估值承压、再融资亦面临挑战。面对这种境况，有一些企业传出收缩研发战线的消息，甚至有个别企业还卷入“卖身”传闻。

生物医药行业属于资金重投入行业，需要源源不断的资金来支撑研发。在这种资本寒冬下，生物医药企业何去何从？

再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠近期接受第一财经记者专访时表示，企业的发展和壮大不能靠盯着“估值”，而是要把内生发展、提升效能作为第一要务，要利用一切的机会练好内功。

(资料图)

最大的考验

“我们不会对资本市场的景气程度做出具体的预测，但是如果有人认为这是寒冬的话，也应该相信每一个寒冬之后都有春天。十四五医药工业发展规划中将包括生物医药在内的医药工业定位为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。政策对行业的鼓励扶持将是长期向好，不会轻易改变的。”阎水忠说。

在阎水忠看来，随着中国老龄化的发展和百姓医药消费升级的需求，包括疾病谱和市场需求都在不断发生着变化，在肿瘤、自身免疫、中枢神经系统等领域都还存在大量未满足的医疗需求。“如何研发出创新的产品来快速满足这些未满足的医疗需求，为患者提供同类最优或同类首创的创新疗法，将是对我们这个行业最大的考验。”

再鼎医药（NS.ZLAB、HK.09688)是中国本土创新药企中的头部企业之一。历经八年的发展，在内部研发和战略合作的双轮驱动下，公司已建立起28个具有差异化的、潜在同类首创或最佳的创新产品管线，其中，有4款品种已经实现商业化，有12款产品处在临床后期研发阶段，另外还有11款产品具有全球权益。

再鼎医药给自身设定的目标是，到2025年，至少拥有15款上市产品，可以覆盖超过30个适应症。

阎水忠表示，截至2022年3月，公司的现金总计还有13.1亿美元，充足的现金储备以及公司逐年增长的产品商业化收入将继续支持研发投入和其他支出。“无论外部环境如何变化，我们都会在研发方面持续发力，此外，公司也会不断利用最新的技术、与优秀的合作伙伴展开合作，提升研发效率。”

除了内部研发外，再鼎医药目还在积极从外部引入创新药。

如2022年7月14日，再鼎医药宣布，Efgartigimod新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理，用于治疗全身型重症肌无力。一年多以前，再鼎医药与纳斯达克上市公司argenx达成合作协议，获得了这款药物在大中华区（包括中国内地、香港、台湾和澳门地区）的开发和商业化权益。Efgartigimod 也是再鼎医药切入自身免疫领域的首款主力药物。

但是从外部引入创新药，并非没有风险，如何挑选到一款好药，考验企业的眼光。

阎水忠表示，在引进产品时，公司始终坚持三个原则，首先选择产品的必须是全球首创，或者是全球同类最优，这是一直以来公司对产品质量的标准要求；其次，对应的适应症是国内存在巨大未满足的医疗需求、符合中国疾病谱的，目的是确保可以满足患者亟需；最后，相关产品要和公司管线中现有的产品产生良好的协同效应，因为这有望可以通过联用实现1+1大于2的效果。

商业化上的突围

面对资本寒冬下，已有不少生物医药企业提出要加强自我造血能力，而不是再单纯依赖外部融资来投入研发，但对于生物医药企业而言，这并非是容易之事，如何提升商业化能力，就成为一大短板。中国多数的生物企业成立时间并不长，精力也主要集中在新药研发上，尚欠缺丰富的商业化经验。

目前再鼎医药在商业化已经进行了探索，并有一定的成果显现。

以今年前三月为例，公司实现总收入为4670万美元，同比大增132.34%，收入翻倍背后，跟公司四款药品销售收入提升有关，具体看，卵巢癌药物“则乐”实现销售收入2960万美元（2021年同期为1260万美元）、肿瘤电场治疗仪产品“爱普盾”实现销售收入1280万美元（2021年同期为710万美元）、胃肠间质瘤药物“擎乐”销售收入300万美元（2021年同期为40万美元）、抗生素药物“纽再乐”实现销售收入70万美元（2021年同期无收入）。

阎水忠表示，公司也在试图通过多种方式，让相关的创新药快速推向市场。

一是积极配合医保谈判，争取让更多的创新疗法通过医保惠及广大患者。

“则乐是再鼎的第一款上市产品，也是国内唯一可用于卵巢癌全人群维持治疗的PARP抑制剂，目前包括治疗一线和复发卵巢癌的适应症均已进入国家医保。我们相信，2022年，该药纳入医保后会进一步放量；另一款创新药，擎乐用于治疗晚期胃肠间质瘤，该药具有高度的新颖性，并对临床上晚期胃肠间质瘤治疗提供了优良的治疗手段，我们也在准备今年的医保谈判，希望这款创新药能够早日纳入医保。”阎水忠表示，创新药进入医保仅仅是走向病人的“第一步”，公司同样很重视进院后的推进。则乐作为卵巢癌一线治疗的适应症于去年年底进入国家医保目录后，市占率稳步上升，目前进院数也超过了1500家，与同期被纳入医保目录的产品相比，继续保持在行业领先水平。

二是发挥商业保险支付作用。“随着惠民保等商业保险的崛起，商业健康险在多元化医疗支付中的作用愈发显著。作为中国第一个也是唯一一个获得城市普惠险覆盖的创新医疗器械，爱普盾目前已被纳入了57个城市普惠险，其中大多数都能实现带病体报销，根据第三方数据，赔付总金额在所有创新产品位列第二，销售收入持续增长。”阎水忠说。

阎水忠表示，想要让创新药实现良好的商业化，归根结底还是需要建立以患者为中心的生态服务体系。“公司发起的一系列患者援助项目、拓展城市惠民保等项目，目的都是为了降低创新药的门槛，让更多患者用得上、用得起。”

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