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7月29日,疫苗厂商康希诺在预印本网站发表最新疫苗临床试验数据,该公司研发的吸入式新冠候选疫苗作为异源免疫加强剂,能够有效应对新冠奥密克戎BA.1变异株,并且可比同源免疫引发更高的抗体反应。
康希诺的吸入式疫苗是基于该公司肌注疫苗开发的,使用的是腺病毒Ad5作为载体,区别于灭活疫苗。
研究数据显示,针对在140名已经接种两剂科兴生物疫苗的成年人,再接种第三剂低剂量(0.1mL)的康希诺吸入式候选疫苗作为加强剂,4周后,92.5%的人测出了针对奥密克戎BA.1变异株的中和抗体;另外139名接受了高剂量(0.2mL)康希诺吸入式疫苗作为加强剂的组别中,有88.9%的人检测出针对奥密克戎BA.1变异株的中和抗体。
不过中和抗体水平随时间推移削弱,在吸入式加强疫苗接种六个月后,中和抗体水平下降超过80%,但康希诺吸入式疫苗低剂量和高剂量两组加强疫苗接种者当中,抗体阳性检出率仍然达到73.7%和72.2%。这也是首次报告的关于异源免疫接种六个月以上抗体持续性的相关数据。
这项研究还显示,在接受科兴生物加强剂接种的100多名参与者中,接种后的任何时间点都没有检测到针对奥密克戎的中和抗体,无论是4周还是六个月。
对疫苗接种后的抗体持久性研究至关重要。已有多项数据显示,异源加强的抗体峰值水平高于同源加强;与同源加强组相比,异源加强组的抗体反应持续时间更长。
此外,在确保更强的免疫反应前提下,与肌注疫苗相比,吸入式疫苗可以节省疫苗剂量。康希诺的研究显示,使用0.1mL或0.2mL吸入式疫苗作为加强的受试者产生的抗体反应明显高于肌注0.5mL灭活疫苗,其用量可低至灭活疫苗的20%。
不过,目前还没有针对吸入式疫苗对于目前全球流行的奥密克戎BA.4和BA.5变异株的中和作用进行研究。
专家表示,吸入式疫苗可能成为现有新冠疫苗的重要补充。与肌注疫苗相比,吸入式疫苗有望通过呼吸道黏膜免疫反应,守住病毒进入人体的“第一道防线”,在黏膜组织中引发先天性和适应性免疫来提供更多保护。
“如果把人体比作一座城堡,那么现在我们接种的肌肉注射疫苗可以视为保护城堡的内部区域,一旦入侵者进入,免疫防线就会启动。”一位病毒免疫学专家对第一财经记者表示,“但这时病毒已经进入人体,免疫启动的过程可以防止出现重症;而如果能够训练免疫系统在城堡门口就进行防守,那么入侵者不仅将难以进入,而且更难以在里面扩散。”
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