提到超声检查，想必大家应该都不陌生，日常超声检查中，你知不知道超声探头多久需要更换一次?探头破损会不会对检查结果造成影响?此前，西湖区市场监管局对辖区内超声探头临床使用情况展开抽查，并于近日对使用质量进行评价，以结果为依据，向使用单位给出实质性建议。

超声探头是医用超声仪器的心脏，它的性能决定了图像质量的好坏,也直接影响到临床诊断结果，与人民群众生命健康密切相关。西湖区市场监管局相关负责人表示，市场监管部门肩负医疗器械质量监管职责，但监管手段多停留在查看设备铭牌和标签标识，对其内在质量情况无从知晓。“一般来说超声探头长期反复使用，医技人员和设备管理人员在使用和维护保养中也相对缺乏技术手段判断探头质量好坏。”西湖区市场监管局相关负责人说，对超声探头的检查，对医疗器械使用质量的过程监管具有较高的指导价值。

此次B型超声探头检测的指标为外观(标签、胶皮、线缆、壳体)、产品漏电流、电容和晶体灵敏度。其中后两个为关键性指标，漏电流不合格、晶体灵敏度显著降低(低于正常值的70%)或者损坏的数量在5个以上的，认为该探头存在瑕疵。同时，根据长期使用经验，将设备按三个时间段分期，分别为：3年以内、4-6年、7-9年。三是结果性指标。将现场检测问题较为严重的探头，上机进行图像测试，反向验证探头测试结果的准确性。

据统计，西湖区医疗机构年超声检查数在240万-260万次之间(按检查部位计)。2020-2021年，西湖区市场监管局自主开展了超声探头临床使用质量评价，抽查总量147把，占全区总探头数的40.2%，生产日期集中于2011年8月-2020年3月之间，时间跨度9年，覆盖了主要医院(含公立和民营)和主力机型。

检测结果表明，外观问题与内在质量的关联度高达45.5%。当医技人员在图像中发现弱场、盲区存在时，其所使用探头绝大多数都已经存在质量问题。使用时间超过3年的探头，出问题的可能性是3年内探头的10倍以上。

对此，市场监管提出以下建议：

一、超声探头日常维护保养中应加强外观检查，发现壳体裂痕、胶线破损等现象时应及时修理，避免因耦合剂渗入损坏探头电路及内部结构，最终导致电容和晶体出现问题。

二、医技人员发现图像出现弱场、盲区时，不能将就使用，应向设备管理人员报告，说明此时内部电容和晶体已出现较大面积损坏，可能导致漏诊或者误诊，应及时修理和更换超声探头。

三、使用时间在3年以上的超声探头和使用频率高的超声探头，均应提高维护保养的频率，定期进行检测，以保证临床的使用质量。(通讯员 鲍春晖 记者 周佳丽)